什么是bright研究

什么是bright研究?最近有很多老铁对这个问题充满疑问。还有一部分人想搞清楚。对此,碳百科准备了相关的教程,希望能帮助到你。

要点速览

近日,北京大学人民医院血液科暨北京大学血液病研究所黄晓军教授团队发表有关BRIGHT研究的主要结果。BRIGHT 研究(Basiliximab, a Real world study In patients with steroid refractory GVHD after Transplantation)是一项中国多中心真实世界研究,旨在评价巴利昔单抗治疗激素抵抗急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的疗效和安全性。BRIGHT研究共纳入国内36个移植中心的940例患者,在真实临床场景下证实巴利昔单抗治疗SR-aGVHD的28天总缓解率为79.4%,其中完全治疗缓解率达到52.2%,治疗后3年总生存率达到64.3%,并且首次通过机器学习的方法提出巴利昔单抗治疗SR-aGVHD的最佳治疗方案。这是全球迄今为止规模最大的针对SR-aGVHD治疗方案的临床研究,为aGVHD相关指南的修订提供了重要依据。


aGVHD是异基因造血干细胞移植后的重要并发症。对于一线糖皮质激素治疗,反应率仅为50%左右。对于SR-aGVHD,目前尚无公认有效的治疗药物,预后差。


白介素2受体拮抗剂(如巴利昔单抗)可以有效抑制激活的T细胞,阻断aGVHD的病理生理过程,是aGVHD的重要治疗药物,但是现有的研究多为单中心回顾性研究,尚难充分评估其治疗的有效性和安全性,如何更合理的使用该类药物也尚不清楚。


近日,北京大学人民医院血液科暨北京大学血液病研究所黄晓军教授团队在American Journal of Hematology发表有关BRIGHT研究的主要结果。BRIGHT 研究(Basiliximab, a Real world study In patients with steroid refractory GVHD after Transplantation)是一项中国多中心真实世界研究,旨在评价巴利昔单抗治疗激素抵抗急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)的疗效和安全性。


BRIGHT研究共纳入国内36个移植中心的940例患者,其中单药治疗642例,联合治疗298例。在真实临床场景下证实巴利昔单抗治疗SR-aGVHD的28天累积ORR为79.4%,累积完全治疗缓解率达到52.2%。皮肤、胃肠道、肝脏aGVHD治疗后28天的ORR分别为75.4%,67.3%和56.1%。与其他二线药物的联合没能进一步提高巴利昔单抗的ORR,但增加治疗后新发感染、尤其是病毒激活的风险。aGVHD严重程度和明尼苏达积分是影响巴利昔单抗治疗反应的关键因素。巴利昔单抗治疗后,病毒、细菌、真菌感染的发生率分别为51.6%、20.7%和6.4%。治疗后3年总的和重度慢性GVHD的发生率分别为44.8%和5.9%。治疗后3年的复发率、非复发死亡率、无病生存率和总生存率分别为13.1%、26.8%、62.3% 和64.3%。基于机器学习模型,提出对于II度aGVHD患者,第3剂巴利昔单抗治疗后仍无任何治疗反应的患者可换用其他二线治疗药物,对于III-IV度急性GVHD患者,在第5剂巴利昔单抗治疗后仍无任何治疗反应可换用其他二线治疗药物。


不同亚组巴利昔单抗治疗后的ORR


研究者解析:本研究是全球迄今为止规模最大的针对SR-aGVHD治疗方案的临床研究,将为aGVHD相关指南的修订提供了重要依据。


通讯作者

黄晓军 主任医师

教授,主任医师,博士生导师

国家血液系统疾病临床医学研究中心主任

北京大学血液病研究所所长

北京大学人民医院血液科主任

第一作者

莫晓冬 副主任医师

医学博士,副主任医师,副教授,硕士研究生导师

国家血液系统疾病临床医学研究中心

北京大学人民医院

北京大学血液病研究所

研究方向为:急性白血病异基因造血干细胞移植后复发防治相关的临床及转化研究

2010年毕业于北京大学医学部临床医学长学制专业,现为北京大学血液病研究所副主任医师,副教授,硕士研究生导师,北京市青年拔尖人才,北京市高创人才。主持/参与多项国家级、省部级科研项目,以第一作者/通讯发表SCI论文45篇,以主要完成人身份获得国家科学技术进步奖二等奖、中华医学科技奖一等奖、教育部科学技术进步一等奖、华夏医学科技奖一等奖。现任中国老年血液综合评估委员会委员;中国医药教育协会转化医学专业委员会委员;北京癌症防治学会造血干细胞移植专业委员会委员;北京抗癌协会科普专业委员会委员

共同第一作者

洪申达 助理研究员

北京大学健康医疗大数据国家研究院,博雅博士后、助理研究员

于北京大学智能科学与技术专业获得理学博士学位,曾于美国佐治亚理工学院、哈佛医学院进行博士后研究

研究方向为健康医疗大数据挖掘,时序数据机器学习算法

主持(获批)国家自然科学基金青年科学基金项目1项 第一/通讯作者发表论文17篇

获得中国"互联网+"大学生创新创业大赛全国金奖(2/6),First Place of the PhysioNet/Computing in Cardiology Challenge(1/7),中国计算机学会全国青年大数据创新大赛一等奖(1/3)


参考来源:Mo XD, Hong SD, Zhao YL, Jiang EL, Chen J, Xu Y, Sun ZM, Zhang WJ, Liu QF, Liu DH, Wan DM, Mo WJ, Ren HY, Yang T, Huang H, Zhang X, Wang XN, Song XM, Gao SJ, Wang X, Chen Y, Xu B, Jiang M, Huang XB, Li X, Zhang HY, Wang HT, Wang Z, Niu T, Wang JS, Xia LH, Liu XD, Li F, Zhou F, Lang T, Hu J, Wu SJ, Huang XJ. Basiliximab for steroid-refractory acute graft-versus-host disease: A real-world analysis. Am J Hematol. 2022 Jan 22. doi: 10.1002/ajh.26475. Epub ahead of print. PMID: 35064928.



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  • 云睬
    莫大夫 厉害

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