拜耳造影剂岗位如何(拜耳影像诊断事业部)

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8月4日,海南普利制提交了钆布醇注射液的4类仿制上市申请。该产品是拜耳的重磅造影剂,2021全球销售额超过4亿欧元,2022年恒瑞和北陆业陆续获批,海南普利制有望争取国产第三家。

图1:普利制最新申报的产品情况

来源:CDE

图2:钆布醇的全球销售情况(单位:百万欧元)

来源:米内网跨国上市公司销售数据库

钆布醇注射液是一种以钆为基础的非离子型造影剂,主要用于全身病变的磁共振成像检查及全身磁共振血管造影检查。该产品的原研企业为拜耳,2011年3月在美国获批上市,2021年全球销售额超过4亿欧元。

原研产品在2012年7月获批进入中国,2022年3月,江苏恒瑞医和北京北陆业的4类仿制上市申请陆续获批,打破了原研企业独占国内市场近十年的垄断。目前除了普利制,扬子江业集团、湖南科伦制的仿制上市申请正在审评审批中,该产品国产第三家的争夺战十分激烈。

表1:普利制申报上市的造影剂情况

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