乳腺疾病物前景如何(乳腺疾病物前景如何呢)

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2022年4月,就在三个月前一款号称针对25种癌症有效的“抗癌神”——拉罗替尼正式获得国家监局的批准上市,当时上市的剂型为胶囊。

近日,拉罗替尼的另一种剂型——口服溶液也正式得到了上市的批准。用于治疗“经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得耐突变,患有局部晚期、转移疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的和儿童实体瘤患者”

为啥有了胶囊还要特意上市口服溶液呢?这其实对儿童癌症患者有很大的好处,儿童本身就吃就比较抗拒,适合的物也不一定适合儿童,儿童吃常常面临着“吃靠掰,用量靠猜”的尴尬困局。而口服溶液能提高儿童用的依从,用剂量也更加精准。

一、拉罗替尼有多神?8周肿瘤消失

知名医学期刊《柳叶刀》上刊登了一个关于拉罗替尼神奇疗效的案例,美国一名刚出生的女婴被发现脊柱上存在高级别肿瘤,在两周时间里女婴的病情不断恶化。虽然意识清醒,但由于脊柱里的肿瘤不断扩张压迫神经,女婴全身的张力逐渐减弱、四肢轻瘫越来越严重。

在手术切除部分肿瘤后,病理结果显示为IV级先天脊髓胶质母细胞瘤,这是一种极为罕见的恶肿瘤。医生将组织标本送往基因检测公司进行全基因测序组测试后发现,癌细胞内存在特定的NTRK融合,拉罗替尼靶向治疗很可能有用。

女婴在接受拉罗替尼治疗一周后,脊柱上的肿瘤就出现了肉眼可见的缩小。两周后,病灶已经显著缩小,四肢的轻瘫也得到了缓解。在连续治疗8周后,影像学检测结果显示女婴体内没有任何病灶。治疗17个月后,女婴已经和正常婴儿一样开始学习爬行、走路了,体内的肿瘤没有进展和复发。

也就是说,一名刚出生就被确诊癌症的女婴,在接受拉罗替尼治疗后,成功战胜了癌症!拉罗替尼到底是什么?对待癌症的治疗效果这么好?

二、针对25种癌症有效,64%患者生存期已超4年

简单的说,拉罗替尼是一种用于治疗NTRK融合突变癌症的靶向,该针对于存在NTRK突变的患者,不限制患者罹患的是什么类型、部位癌症。

6月,美国临床肿瘤学会(ASCO)大会(相当于肿瘤界的奥斯卡)召开,公开发表了一项数据,研究共选取了25类不同类型的癌症患者参与研究,其中包含软组织肉瘤(43%)、甲状腺癌(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)、结直肠癌(7%),合计有269例患者使用拉罗替尼,最终有244名患者可评估。

通过分析数据后发现:
1、总缓解率喜人

所有接受治疗的患者中,总客观缓解率高达69%。中间共有41例(17%)的患者病情稳定,有86%的控制率,生存期超过4年的患者占比达到了64%,最长的用患者已经达到6年

2、有的人肿瘤消失了

64例(26%)的受试者病情得到了完全缓解(CR),即接受治疗后的影像学检查显示病灶完全消失了。

拉罗替尼的治疗效果如此好,到底适用于哪些癌症患者?是不是所有的癌症患者都有机会可以痊愈?

三、不限癌肿,只认突变,对哪些患者有效?

拉罗替尼是一个不限癌症类型的治疗物,它只“认”患者体内的基因是否存在NTRK融合。在所有罹患癌症的患者中,存在NTRK基因融合的几率大约只有1%

比较常见的是一些罕见肿瘤先天婴儿纤维肉瘤、先天中胚层癌、分泌型乳腺癌以及涎腺乳腺样分泌癌等。另外出现频率比较低的还有脑部恶肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、甲状腺癌以及胃肠道间质瘤等,

虽然NTRK基因融合发生率不高,但是基于中国庞大的患病人群,还是有不少患者能从中获益。

国家新(抗肿瘤物)临床试验中心主任教授徐瑞华表示,拉罗替尼具有这两个优点:
1、快速高效持久应答

拉罗替尼起效后可给患者带来快速且持久的缓解,显著改善患者的生存质量。

2、不良反应少

在物安全上,拉罗替尼也有很的优势,治疗后产生的不良反应案例很少见,目前临床上并未出现因安全问题而引起的中断治疗案例。

说了这么多,对于拉罗替尼的治疗效果有了大致的了解,但还有个最重要的问题没有说,那就是拉罗替尼的价格是多少?普通人是否能用得起?

四、价格是多少?进医保了吗?

此前国外发表的数据显示,成年人100mg拉罗替尼口服胶囊的价格为36213.91/月,一年大约需要434566.92美元(按当前的汇率约290万人民币),而一些儿童服用的口服液体制剂价格为每月1.1万美元起,折合人民币约88万元每年。

该尚未纳入医保,口服溶液需要配合注射器测量处方剂量来服用,一般需要长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒。这个价位的物对于大部分的普通家庭来说,是个极大的负担。

癌症至今依然是人类无法攻克的难题,但是多一个新,癌症患者的希望也就多一份,新上市价格一般都比较贵,也希望它能早点纳入医保惠及经济条件较差的的癌症患者。

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评论列表(19条)
  • 常鄙恒
    近日,拉罗替尼的另一种剂型——口服溶液也正式得到了上市的批准。用于治疗“经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和儿童实体瘤患者”。
  • 潘齐雪
    没看懂,胰腺癌到底能不能用啊
  • 厍枫
    这么贵的治癌新药还是没有更好,因为普通人认为得了癌症是绝症,也就不寄予厚望了,现在有新药出来了,即是希望又是绝望,经济上根本就负担不起!
  • 长孙样盈
    是医保乙类不?是的话有没有啥要求才能报销?
  • 琴隶冈
    听说还有一种硼类制剂广普抗癌,大概于明年上市。很便宜,大概8万块就能见到疗效。我也是在相关报道中所见,属实与否不知。
  • 莘搂
    癌症只要一个人的命,这个药却能要一家人的命。
  • 全正企
    一天几十元的中药就可以止痛,还能延长生命
  • 邹体
    高昂的药费80%的家庭无法承受,买不起。而且该药还没有纳入医保,只能望而莫及。
  • 别愿
    一年88万,一般人家用不起啊
  • 浦贼呐
    药价比病更能要人命
  • 宋咸侦
    就算是进了医保,大多数病人也吃不起。
  • 毛沂
    一款新药上市必然高价,因为研发实验专利费用。
  • 顾盅脂
    新药刚上市贵是有原因的,药厂好不容易成功一款药推广到市场,肯定想要收回研发成本,还要有利可图,这样才有动力及资金开发下一款新药,但随着时间推移慢慢的产量大了,价格也就便宜了,老百姓想能用到便宜药,至少是新药上市十年之后的事情了
  • 利沼
    抗癌药成本很贵吗?这么贵的药一般病人谁用的起啊!
  • 雍羹
    肺鳞癌三期术后化疗了,还能吃这个药吗?
  • 桂枣醋
    天价药,全国有多少人能消费的起?太气人了。
  • 云没揭
    这么贵,私人合成出来自己用,算不算侵权?
  • 闽粥吟
    一款新药上市必然高价,因为研发实验专利费用。
  • 晋戌乃
    这哪是治病的药,这价钱吓也吓死了。

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