我国麻醉药品原料唯一生产哪个省?最近有很多网友对这个问题干到困惑。还有朋友想弄明白。对此,碳百科整理了相关的教程,希望能给你带来帮助。
历史铭记着这一时刻:5月3日,宜昌人福药业有限责任公司举行新闻发布会,宣布枸橼酸芬太尼注射剂技术向印度尼西亚MBF公司进行转让。这是我国首次实现麻醉药品技术出口。
中国麻醉药品首次技术出口新闻发布会
让我们共同回望这些重大历史进程:
01
2005年11月,宜昌人福药业园区建成投产。
02
2012年,建成年产量11亿支的小容量注射剂车间,不仅在国内首批通过了新版GMP认证,还通过了多个国家的GMP现场审计。
03
2016年3月16日,出口药品生产基地制剂产品正式出口。产品漂洋过海,摆上美国药房的货架。
04
2016年4月20日,人福药业与印度尼西亚MBF公司就麻醉药品技术出口项目在巴厘岛库塔区签订协议。
宜昌企业如何实施全球战略?不妨看看人福药业国际化的战略思想与前行轨迹。
生产和质量体系国际化
2011年,是人福药业阔步迈向国际化具有重要意义的一年,总投资10多亿元的出口药品生产基地开工建设。
宜昌人福药业出口药品生产基地
人福药业总裁杜文涛介绍,出口药品生产基地OSD车间从设计到施工完全按照美国FDA和欧盟EMA标准。设备从德国、意大利进口。
去年盐酸瑞芬太尼原料通过韩国官方GMP审计,枸橼酸芬太尼原料通过欧盟EDQM认证,OSD车间连续两次零缺陷通过美国FDA现场认证,这标志着生产和质量体系已经达到国际一流水平。
国际化的生产和质量体系建设,使出口基地拓展海外市场取得突破性进展。去年与美国最大的医药经销商签订了供销合同,拿到4张美国市场正式订单。今年,出口基地预计实现销售收入5000万元。
人才和研发国际化
技术人才是实施国际化的关键因素,企业竭力争取国内外优秀人才,尤其是具有医药国际化先进经验的海归人才。
公司现有技术人员1058人、研发人员达377人,建立了一支由11名美国海归人才和印度专家组成的团队,他们不仅都是博士、博士后,而且有10多年的专业经验,专门负责高端产品的研制开发。
宜昌人福药业研发团队
现在自主开发的ANDA产品有20多个。海归专家于群博士等一批青年人,建立的“8人专家团队”,专门负责公司出口基地项目建设,短短3年就让企业顺利通过美国FDA现场审计,产品成功销往国外。
人福药业去年投入研发费用高达2亿元,占销售收入10%以上。不仅投入高,而且实现了国内与国外研发的结合。人福药业在美国圣路易州成立的研发中心,将医药研发阵地建立在国际最前沿。
宜昌人福美国公司开业
在瑞士也成立了合资公司,与美国匹兹堡大学、美国俄亥俄州立大学建立合作关系,吸引全球优秀人才,优化研发管理,提升研发效率,同时寻求产品合作研发的全球机遇。
营销全球化
凭借产品和技术优势,利用“一带一路”等重要发展机遇,人福药业产品销售到20多个国家和地区。如欧洲的波兰、土耳其、瑞士,亚洲和大洋洲的印度、印度尼西亚、菲律宾、斯里兰卡、香港、蒙古、越南,美洲的美国、智利、阿根廷、巴拉圭、巴西、古巴、哥斯达黎加、危地马拉、委内瑞拉,非洲的埃及、尼日尔、乌干达、埃塞俄比亚、加纳、科特迪瓦、马里等。
宜昌人福药业制剂产品出口
在国际营销上,人福药业“四轮驱动”。
其一,对注册门槛高的国家主要是卖原料。如德国、法国、土耳其。
其二,对注册门槛较低的国家主要是在当地成立公司直接销售产品。如拉美、东南亚、非洲、中东等。
其三,转让技术。印尼人口约2.5亿,是世界排名第四的人口大国。自2014年起,该国已开始打造全民医保计划(JKN),预计每年医疗支出130亿—160亿美元,医药市场增速超过全球增长率,市场潜力巨大。枸橼酸芬太尼注射剂技术出口,人福药业总收益为200万美金。此外,人福药业还能获得技术转让后MBF公司年销售额5%-10%的提成。
其四,建设工厂。人福药业在马里建设的制药工厂结束了整个西非不能生产大输液制药的历史。去年,马里总统在接见宜昌人福药业公司董事长李杰时说,你们在巴马科建设的制药工厂,在整个西非是最现代化的企业。
产品高端化
人福药业目前已有15个产品递交美国食品药品监管部门审核。今年会有3个产品通过审核。明、后两年会有5个产品通过审核投入生产。已和美国多家医药公司签订了产品供销合同。明年将进入高端产品收获期。
宜昌人福药业公司全景
今天,人福药业名列中国化学制药行业百强企业第35位。是国家重点高新技术企业、全国最大的麻醉药品定点研发生产企业、亚洲最大的麻醉药品研发和生产基地。
宜昌企业又一次创造了历史!
为他们点赞!
来源 | 宜昌人福药业
编辑 | 一舟
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