呼吸机中什么是rtw

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投资摘要

医药生物同比下跌1.65%,整体表现强于大盘

本周上证综指下跌5%,报3214.13点,中小板下跌4.25%,报8760.51点,创业板下跌4.18%,报2662.4点。医药生物同比下跌1.65%,报11912.48点,表现强于上证3.35个pp,强于中小板2.6个pp,强于创业板2.53个pp。全部A股估值为14.47倍,医药生物估值为55.69倍,对全部A股溢价率为284.76%,处于历史较高水平。


行业一周总结

7月14日,为规范我国新冠肺炎疫情期间的药物临床试验,提供有效的安全管理措施,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)》并予以发布。7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。


本周专题:血制品行业当前时点怎么看?

血制品行业高壁垒,具有资源属性,新冠疫情对于血制品的推广起到一定促进作用。根据PDB样本医院销售数据,2020年Q1静丙销售额同比大幅增加26%,纤原同比小幅增加近6%。其他品种受疫情影响,在一季度的销售额均有不同程度下滑。2020H1血制品批签发整体同比表现强劲,一定程度上验证了企业库存的出清,体现了市场的良好需求,血制品行业在经过2015-2017年的量价齐升、2017-2019年的渠道调整和库存消化后,预计行业将步入新的发展阶段。我们认为血制品行业由于其资源属性,不同于仿制药等具有充足的供给,预计集中采购可能性低。今年由于国内疫情,预计行业采浆和去年持平或略减。加之国外疫情的持续,进口企业采浆受到影响,可能影响到后续白蛋白的进口。预期血制品供应可能减少,有较强提价预期,当前时点我们重点推荐关注。


行业观点预判:把握中报行情,重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链

站在当前时点,下半年的策略将围绕医疗新基建思路,循中报业绩主线,重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链。①截至7月18日,医药生物板块共有125家企业发布业绩预告,整体业绩表现优秀。部分检测类、防护类、抗病毒类相关企业,以及部分原料药企业受益于疫情等因素半年度业绩预计实现较高增长。此外,部分疫情受损标的亦有望在二季度起环比明显改善。建议投资者寻中报业绩主线,寻找中报业绩高增长及二季度环比显著改善的相关标的。②我们认为在疫情下,受疫情正向推动的行业有望实现良好的业绩表现:1、医疗器械领域,尤其是新冠检测、防护相关的领域;建议关注迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、万孚生物、海尔生物、奥美医疗、鱼跃医疗等。2、疫苗板块:新冠疫情下,一季度疫苗接种受到严重影响,部分疫苗的接种有所延后,随着疫情的逐步控制,疫苗在二季度将迎来集中补种,从全年角度看,业绩影响相对较小。建议关注沃森生物、智飞生物、康泰生物;3、创新药:创新药企业一季度受疫情影响业绩增速出现阶段性下滑,随着二季度门诊量逐步恢复,我们预计业绩有望恢复较快增长。短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势,创新药是未来医药发展最核心的方向之一。建议关注恒瑞医药、贝达药业、浙江医药等;4、创新药产业链,新冠疫情背景下,海外客户转单明显,虽然一季报受国内疫情影响,但影响逐步消除,国内创新产业未来趋势确定,创新药产业链有望持续受益,二季报创新药产业链板块业绩有望良好的业绩表现。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。


7月金股:健康元(600380.SH)、奥美医疗(002950.SZ)

健康元:1. 公司深度布局吸入制剂,步入产品收获期,有望成为吸入制剂行业龙头;2. 艾普拉唑、亮丙瑞林等重点产品引领业绩稳健增长,新冠检测试剂盒受益于疫情有望快速放量;3. 重点布局单抗、脂微球以及缓释微球平台管线逐步推进。我们预计公司2020-2022年净利润分别为10.93/12.87/15.60亿元。


奥美医疗:医用敷料龙头,根据Freedonia的统计预测,2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,预计2020年将达到244亿美元;公司具有成本+质量优势,公司是行业内少数拥有完整产业链,且自动化水平较高的企业之一;公司连续九年出口第一,是我国医用辅料产品出口龙头,未来随着国内市场的开拓,有望形成国外+中国双轮驱动。新冠期间,医用防护类产品订单提升,预计对业绩有所拉动。预计2020-2022年净利润为10.0/12.1 /14.1亿元。


稳健组合(排名不分先后,滚动调整)

健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业,乐普医疗,沃森生物


风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性


目录


投资摘要

1. 血制品行业当前时点怎么看?

血液制品是指由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制备的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分的统称。血液制品在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用,具有人源性、稀缺性和潜在传染性等特性,是一种国家战略性资源。


1.1. 行业高壁垒,具有资源属性,行业发展历经四阶段

由于血制品具有的特殊性和高风险性,需要高技术和高投入,由此血制品行业受到了国家重点监管,具有较高的技术准入壁垒。为规范血制品行业,国家自1996年出台《血液制品管理条例》以来相继出台了一系列政策,法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均有明确的规定。


纵观血制品产业发展,可以分为四个发展阶段:



1. 2015年前,价格受限,供不应求:2015年以前血制品价格受到管控,企业生产的积极性不高,但市场需求大,再加上浆站资源的稀缺,血制品整体处于供不应求的状态,行业缓慢发展。


2. 2015-2017年,量价齐升,行业高景气度:2015年药品价格市场化,血制品价格提升,渠道商向上游血制品企业大量进货,以提升库存,企业也有强烈的生产意愿,采浆量大幅提升,血制品量价齐升,行业高度繁荣。


3. 2017-2019年,两票制改变渠道结构,企业进行战略调整:2017年,两票制的推行使得经销商数量减少,经销行为向头部集中,小经销商出清去库存,成为血制品企业的竞争者,同时头部经销商积压较多库存,放缓了采购,企业由过去的坐销进行战略调整,开始更多的布局渠道和进行学术推广。


4. 2019年,库存达到合理化水平,行业有望持续稳健增长:根据应收账款周转率等的变化,我们判断行业的库存消化已接近完成,未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广,进而拉动终端纯销需求的增长。2019年初“上海新兴事件”之后预计行业会持续规范,一些品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰,资源更加向产品丰富、浆站多的头部企业集中,行业将在严监管下保持有序发展。




1.2. 新冠疫情对于血制品的推广起到一定促进作用

2019年12月以来,湖北省武汉市陆续发现了多例新型冠状病毒感染的肺炎患者,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外也相继发现了此类病例。新冠肺炎已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病,并采取甲类传染病的预防、控制措施。


国家卫健委印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提出,对于重型、危重型病例的治疗原则是在对症治疗的基础上,积极防治并发症,治疗基础疾病,预防继发感染,及时进行器官功能支持。


深圳市第三人民医院参照国家卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》和广东省卫生健康委《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗专家共识(第二版)》,结合自身实际诊疗经验,形成诊疗方案。诊疗方案中在卫健委版诊疗方案基础上,对于重型、危重型病例,在免疫治疗措施中,提出根据患者临床症状、胸部影像学进展情况,在病情进展期建议使用,有条件可用IgM型人免疫球蛋白。同时,北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案(V2.0)中,重症患者依据病情可酌情早期使用IVIG 0.25g/kg/d,疗程3-5天。


相比于2003年的SARS,本次疫情中对于静丙对重症患者的治疗作用认知大大提升,使用静丙治疗已经进入地方诊疗方案之中。考虑到重症病人的治疗需求、医护人员的预防需求以及医院的战略储备需求,静丙需求大大提升。根据权威医学期刊The Lancet文章“武汉99例新型冠状病毒性肺炎的流行病学和临床特征的分析总结”,27%的患者接受了静注人免疫球蛋白治疗,98%的患者出现血清白蛋白降低。


1.3. 2020Q1样本医院销售额中静丙和纤原有所增加

根据PDB样本医院销售数据,2020年Q1血制品中销售额增加的为静丙和纤原,其中静丙销售额5.5亿元,同比大幅增加26%,纤原销售额1.05亿元,同比小幅增加近6%。其他品种在一季度的销售额均有不同程度下滑,其中白蛋白销售额8.3亿元,同比小幅下滑4.1%;破免、狂免和乙免销售额分别为41.6、19.1、24.3百万元,同比分别-16.1%、-16.8%、-22.7%,特异性免疫球蛋白受疫情影响较大;因子Ⅷ和PCC销售额分别为42.5、21.0百万元,分别同比-17.5、-3.9%,凝血因子类中仅纤原受益于疫情。




1.4. 2020H1批签发表现强劲,后续更应当关注浆量有望持续增长的企业

根据批签发数据,2020H1血制品批签发整体同比表现强劲,从具体品种来看:


白蛋白:2020H1批签发近3144万件,同比大幅提升36%,其中进口白蛋白批签发约2088万件,同比+约60%,批签发占比66%,国产白蛋白批签发约1056万件,同比+约4.6%,批签发占比34%;


免疫球蛋白:大品种:2020H1共批签发静丙713万瓶,同比大幅+53%,狂免近579万瓶,同比+19%,破免305万瓶,同比+22%;其他品种:2020H1乙免批签发约36万瓶,同比-25%。


因子类:因子ⅧH1批签发约102万瓶,同比大幅+47%,PCC批签发约80万件,同比+109%,纤原批签发批签发62万件,同比+38%。






上半年强劲的批签发趋势,一定程度上验证了企业库存的出清,体现了市场的良好需求,血制品行业在经过2015-2017年的量价齐升、2017-2019年的渠道调整和库存消化后,预计行业将步入新的发展阶段。首先我们应当认识到血制品行业的高壁垒以及血制品所具有的资源属性,原材料血浆来源于人体,无法实现快速的增长。我们应当关注在行业采浆增长有限的情况下,企业能否获得超过行业水平的浆量增长,其次应当关注企业产品的丰富性,是否会有新产品的上市带来新的业绩增量;第三,企业的销售推广能力依旧重要,新产品上市后,对应产品的推广教育需要及时跟上。





7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。医保局在继仿制药带量采购后,继续推出生物制品和中医药的集中采购工作。我们认为血制品行业由于其资源属性,不同于仿制药等具有充足的供给,进行集中采购的可能性较低。今年由于国内疫情,预计行业采浆和去年持平或略减。加之国外疫情的持续,进口企业采浆受到影响,可能影响到后续白蛋白的进口。预期血制品供应可能减少,有较强提价预期,当前时点我们重点推荐。


2. 医保局召开生物制品和中成药集采座谈会

7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。


关于此次集中采购座谈会,我们认为由于已有药品集中采购作为铺垫,业内对于生物制品和中成药集采已有预期,新一轮集采短期对于医药行业有压制作用,但就边际影响来看不及前几轮带量采购。生物制品中,若胰岛素实行集采,预期虽短期会压制企业利润空间,但长期看有利于加速三代对二代的替代,加速胰岛素进口替代进程;疫苗供给和产能有限,血制品供给受到采浆量限制,预计集采可能性低;生长激素中存在消费升级需求,由水针占据主要市场,且以自费为主,预计集采影响有限。


3. 循中报业绩主线,重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链

2020年上半年,受到新冠疫情的影响,国内多数产业早期处于停滞状态。相对来说,医药生物行业具有强韧性,抗风险能力较强,尽管部分公司一季度业绩表现为负增长,但是仍然能看到部分公司迅速反应,急国家所急,加紧生产疫情所需各类物资,同时供应全球,在一季度业绩上也表现出较大的增长。从股价的角度,上半年医药生物由于具备相对优势,涨幅较多,估值处于历史中高位置,但我们依然看好医药生物行业未来的发展,长期来看,估值会被行业增长所消化。站在当前时点,下半年的策略将围绕医疗新基建思路,循中报业绩主线,重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链。


3.1. 循中报业绩主线,找寻业绩高增长或二季度环比显著改善标的

截至7月18日,医药生物板块共有125家企业发布业绩预告,其中净利润预计增长100%以上的有30家,净利润预计增长0-100%的有31家,净利润预计下滑的有54家。部分检测类、防护类、抗病毒类相关企业,以及部分原料药企业受益于疫情等因素半年度业绩预计实现较高增长。此外,部分疫情受损标的亦有望在二季度起环比明显改善。建议投资者寻中报业绩主线,寻找中报业绩高增长及二季度环比显著改善的相关标的。




我们认为在疫情下,受疫情正向推动的行业有望实现良好的业绩表现:


1、医疗器械领域,尤其是新冠检测、防护相关的领域;建议关注迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、万孚生物、海尔生物、奥美医疗、鱼跃医疗等。


2、创新药产业链,新冠疫情背景下,海外客户转单明显,虽然一季报受国内疫情影响,但影响逐步消除,国内创新产业未来趋势确定,创新药产业链有望持续受益,二季报创新药产业链板块业绩有望良好的业绩表现。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。


3、消费赛道,尤其是疫苗、生长激素等。大消费赛道一季度受疫情阶段性影响,但是由于长期看,发展潜力大,同时需求相对刚性,二季度有望实现良好的业绩恢复,建议关注疫苗赛道:沃森生物、智飞生物、康泰生物等;生长激素领域关注长春高新、安科生物等。


4、原料药赛道,受疫情推动,相关产品(抗生素、抗病毒、慢病类)需求量明显增长,同时在全球化背景下,我国原料药产业链竞争优势进一步体现,同时在国内集采背景下,话语权提升,需求量明显增长。二季度目前披露看,普洛药业、富祥药业等已经实现良好的表现。建议关注行业优质公司、华海药业、普洛药业、富祥药业等。


3.2. 重点关注疫情后周期受益方向——医药新基建

据新华网报道,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平3月2日在北京考察新冠肺炎防控科研攻关工作,习总书记指出,生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,疫病防控和公共卫生应急体系是国家战略体系的重要组成部分。其中重点提及三个要加强方向:i.要加快补齐我国高端医疗装备短板,加快关键核心技术攻关,突破技术装备瓶颈; ii.要加快推进已有的多种技术路线疫苗研发,同时密切跟踪国外研发进展,加强合作,争取早日推动疫苗的临床试验和上市使用; iii.要加快药物研发进程,坚持中西医结合、中西药并用,加快推广应用已经研发和筛选的有效药物。


根据新华社消息,5月22日提请十三届全国人大三次会议审议的政府工作报告提出,今年,我国将发行1万亿元抗疫特别国债。抗疫特别国债主要用于地方公共卫生等基础设施建设和抗疫相关支出,并预留部分资金用于地方解决基层特殊困难。同时根据我们整理各地的医疗新规划建设情况,投入力度较大,有望推动相关产业加速发展。


我们认为在财政大力支持下,将重点关注三个受益方向,包括医疗器械、疫苗、创新药及其产业链。




3.2.1. 医疗器械:医疗新基建叠加公共卫生政策,ICU、检验实验室、县级医院等将受益

5月21日,国家发改委、国家卫健委、国家中医药局联合发布《公共卫生防控救治能力建设方案》,针对此次疫情当中暴露出来的能力短板和体制机制问题,设定具体建设目标,细化建设内容,提升我国应对公共安全事件的能力。此方案从五个方面提出建设目标,以及相对于建设内容,我们认为将持续强化ICU、分子诊断实验室、县级医院等能力提升及设备配置,相关产品将迎来一波采购潮。


医用设备:生命支持类器械配置有望提升

新冠肺炎目前暂未有特效药,仅能对症治疗支持,重症病房ICU和相关器械包括监护仪、呼吸机、输注泵等医疗设备,我国在专业性医用设备的配置上与发达国家依然存在差距。


国内ICU配置床位数与海外仍然具有2-5倍以上的差距。根据世界重症与危重病医学会联盟提供的数据显示,德国、加拿大每10万人拥有的ICU床位数分别高达24.6和13.5张。美国在2003年SARS后,同样加强了ICU的配置,ICU病床占比以及每10万人拥有ICU床位数都在持续提升。实际情况,以2014年人口为参照,中国每10万人拥有的ICU床位数平均为3.19张,加上专科ICU预计超过6张/10万人。




国内ICU配置已有政策要求,实际情况仍然存在不足。2009年,原卫生部发布了《重症医学科建设与管理指南(试行)》,要求全国二级以上综合医院需设立至少一个ICU,且三级综合医院重症医学科床位数应占医院病床总数的2%~8%,而美国2009年的数据已经达到12.4%。但是截止至2014年,实际情况在头部医院仅能初步满足要求,仍有大部分医院存在不足。


检验实验室:加强能力建设,提高检验水平

上个世纪,全球经历过三次大范围的流感,上世纪末美国将传染病提升至国家战略层面,提出潜在的威胁国家安全的风险。自2003年SRAS后,美国总统布什签发《流感防控国家战略》,为应对可能爆发的流感疫情在准备、监测、相应等管理环节上提供指导性纲领。2006年,美国又发布了《流感防控战略的实施计划》,为有效地应对流感的爆发提出了300多项具体行动措施。在战略中提及为了迅速、及时的报告流感疫情,需要提高实验室的研究和开发能力,及时地确认流感疫情,同时可以进行实时的临床观察,及时地诊断。


美国建立了一个整合公共卫生有关资源、完善的公共卫生信息网,即:美国公共卫生信息网(Public Health Information Network, PHIN),其中一个部分是实验室链接(LRN)。LRN是一个完整的包含国际、联邦、州、地方和军队实验室网络,LRN包含国家实验室、参照实验室和哨点实验室。自创立以来,LRN通过加强实验室能力,提高网络实验室装备和人员水平,引进了先进检验技术。同时改善州和地方公共卫生系统人员的条件,提高信息资料的收集和传递的能力。


疫情同样受到了全球的关注。世界卫生组织发布了2019年至2030年全球流感防控战略,这一战略有两个重点目标:首先,加强各国在流感监测、应对、防控等方面的能力建设,为此呼吁各国制定符合国情的流感应对规划;其次,开发更好的流感预防、检测、控制及治疗工具,如更有效的疫苗、抗病毒药物和治疗方法等,并努力使所有国家都能使用这些工具。


我国加强实验室的能力建设,以应对突发急性传染病。根据2016年国家卫生计生委关于印发突发急性传染病防治“十三五”规划(2016-2020年)的通知,要求提升国家级实验室对未知病原体筛查和已知病原体的快速检测能力;90%以上省级实验室实现48小时内对至少60种已知突发急性传染病病原的快速排查;90%以上地市级实验室具备48小时内完成人感染禽流感、中东呼吸综合征、“非典”和鼠疫等重点病原体的检测;85%以上县级疾控机构具备规范采集突发急性传染病检测样本的能力。


从2003年SARS疫情前后体外诊断企业收入增速,我们能够看到2003年后,收入依然保持高速增长态势。




检验实验室具有急性传染病监测、发现、诊断的重要功能,参考国内外的经验,疫情将进一步提高检验实验室的重视程度,有望提高能力建设。


补短板加强医疗卫生投入,相关医械领域公司有望受益

疫情过后,我们认为国家有望加强医疗卫生领域的投入,提升社会应对突发公共卫生事件的能力,包括提升ICU配置、提高基层诊疗能力建设、加强居家个人医用防护水平等,将对医疗卫生行业产生深远的影响。建议关注医疗器械各领域标的(排名不分先后):迈瑞医疗、鱼跃医疗、万孚生物、健帆生物、迈克生物、安图生物、乐普医疗、海尔生物。


3.2.2. 疫苗:接种率有望持续恢复,后疫情时代行业迎来发展良机

新冠疫情下,一季度疫苗接种受到严重影响,部分疫苗的接种有所延后,随着疫情的逐步控制,疫苗在二季度将迎来集中补种,从全年角度看,业绩影响相对较小。从批签发数据来看,2020M1-6重点非免疫规划疫苗(13价肺炎为代表的18个品种)总体批签发8424万剂,同比增长23.42%,表现强劲,二季度环比+77%,同比+38%,相较于Q1提速明显。从具体品种来看:


肺炎疫苗:全球疫苗之王13价肺炎结合疫苗2020M1-6批签发约335万支,同比大幅增长98%;23价肺炎多糖疫苗批签发约536万支,同比大幅增长90%。在新冠疫情的背景下,居民对疫苗的认知进一步提升,尤其是对肺部健康保健的意识大为提升,预计肺炎相关的疫苗接种渗透率将显著提高。


多联苗:智飞生物AC-Hib三联苗由于再注册未通过,2020M1-6无批签发记录,同比减少约299万支;康泰生物DTaP-Hib四联苗批签发约312万支,大幅增长245%;赛诺菲巴斯德DTaP-IPV-Hib五联苗批签发约358万支,同比+52%。


HPV疫苗:二价HPV疫苗2020M1-6批签发约37万支,均为4月首获批签发的万泰生物贡献,GSK1-6月无批签发记录;期间四价HPV疫苗批签发约366万支,同比+30%;九价HPV疫苗批签发约216万支,同比增长83%。


重组带状疱疹疫苗:GSK的重组带状疱疹疫苗Shingrix于2019年5月国内获批,2020年4月17日首获批签发,H1共批签发约23万支。




同时,此次新冠肺炎疫苗开发受到重视,研发如火如荼,相关公司加大研发力度和技术引进,有利于推动行业技术平台建设,推动行业创新发展;此次疫情对于居民的健康意识的提升,对疫苗的认知度有望大幅提升,从中长期看有利于非规划疫苗疫苗接种率的持续提升。我们看好我国疫苗的增长空间:


1、从我国目前疫苗的消费品种结构和全球十大疫苗品种看,我们大品种还有很大的增长空间,疫情的教育有望提升后续居民大品种接种的渗透率。未来我国疫苗行业将以品种取胜,拥有潜力品种的企业有望在市场中脱颖而出,国产13价肺炎结合疫苗、2价HPV疫苗等有望开启国产大品种时代,推动疫苗行业持续扩容。


2、未来监管趋严,质量标准进一步提升,行业整合将是重要的发展趋势,国企和骨干型民企有望在竞争中胜出,优势将进一步凸显。同时疫情后国家有望加大对于疾控等公共卫生体系的建设投入,疫苗企业将受益。


目前国内新冠肺炎疫苗5条技术路线:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗稳步推进。康希诺生物、沃森生物、智飞生物、康泰生物等其他相关上市公司也通过合作、自主研发等方式布局新冠疫苗研发,抓住机遇提升研发能力和技术平台搭建,有利于长远的发展。


建议关注:沃森生物、康泰生物、智飞生物、康希诺生物等。


3.2.3. 创新药:一季度终端销售受疫情影响二季度起有望逐季恢复

一季度受疫情影响,医院门诊量明显下滑,对处方药终端销售造成明显影响。以龙头恒瑞为例,公司2020Q1实现营收55.27亿元,同比增长11.28%,归母净利润为13.15亿元,同比增长10.30%,扣非后归母净利润为12.76亿元,同比增长10.52%。一季度受疫情影响业绩增速出现阶段性下滑,随着二季度门诊量逐步恢复,我们预计业绩有望恢复较快增长。


短期来看,疫情对国内创新药可能带来的两点潜在影响:(1)对部分产品的终端销售有些许影响,但肿瘤等强刚需药品影响较为有限;(2)部分新药的临床试验可能短期会受疫情影响。但是我们强调:(1)疫情即便短期可能带来些许影响但影响也较为有限;(2)短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势,创新药是未来医药发展最核心的方向之一。


从业绩角度,国内以恒瑞医药为代表的一批创新药企业已开始步入收获期,未来业绩有望持续跑赢行业整体。以龙头恒瑞医药为例,2018-2019年包括19K、吡咯替尼、PD-1等多款重磅创新药迎来集中获批上市,以PD-1为代表的创新药尚处于放量初期阶段,部分创新品种今年存在超预期可能。而随着仿制药集采落地,公司以白蛋白紫杉醇为代表的产品顺利中标消除不确定性。短期来看,随着国内疫情消减,公司创新药业绩有望恢复高速增长;长期来看,公司研发管线储备众多潜力品种,靶点布局全面,研发进度国内领先,长期业绩有望持续稳定增长,建议投资者长期持续关注。


此外,建议投资者关注贝达药业,公司核心产品埃克替尼仍有望持续增长,后续产品开始步入收获期。恩沙替尼有望于不久获批,贡献新的业绩增量;此外,MIL60、埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册,带来多个催化剂,建议投资者重点关注。


3.2.4. 创新药产业链:行业处于高景气度业绩短期具有恢复预期

一季度创新药产业链阶段性受到疫情影响,部分部门订单交接可能存在延迟,但创新产业链公司业务弹性大,可以通过合理排产的调整和产能的调动降低负面的影响,随着国内疫情的消减,我们认为二季度具有业绩恢复预期,从中长期角度我们持续看好行业的高景气度。随着全球外包渗透率的持续提升,加之中国的质量体系、标准的持续完善,成本优势凸显,成为了全球医药企业理想的外包市场,我国外包市场有望迎来相较于全球更高的增速。


我国医药政策鼓励创新,国内医保控费下集采成为常态,企业加大创新研发投入,对外包需求加大,迎来了良好的发展环境;科创板等多层次资本市场的不断完善为中小创新型企业创造了良好的融资环境,小企业与外包行业关联度高,有利于外包企业业务的增长。


同时,疫情下,企业会加大相关的研发投入,外包型的重视程度有望进一步提升,建议关注行业领先公司:药明康德、凯莱英、康龙化成、泰格医药等。


4. 一周行情更新

医药生物同比下跌1.65%,整体表现强于大盘。本周上证综指下跌5%,报3214.13点,中小板下跌4.25%,报8760.51点,创业板下跌4.18%,报2662.4点。医药生物同比下跌1.65%,报11912.48点,表现强于上证3.35个pp,强于中小板2.6个pp,强于创业板2.53个pp。




医药生物估值相对A股溢价上升。全部A股估值为14.47倍,医药生物估值为55.69倍,对全部A股溢价率为284.76%。各子行业分板块具体表现为:化学制药14.47倍,中药35.83倍,生物制品77.6倍,医药商业18.93倍,医疗器械74.4倍,医疗服务165.1倍。




本周医药生物子板块仅生物制品有所上涨。本周仅生物制品板块上涨,生物制品板块上涨2.52%,医疗服务板块下跌0.5%,化学制药板块下跌2.13%,医药商业板块下跌2.74%,中药板块下跌3.45%;医疗器械板块下跌幅度最大,下跌4.7%。




本周仅生物制药和化学制药板块交易量有所上升。从交易量来看,本周生物制品板块交易量上涨幅度最大,同比上涨6.37%,医疗器械板块交易量下跌幅度最大,同比下跌6.74%。从交易额来看,本周生物制品板块交易额上涨幅度最大,同比上涨达25.40%,医药商业板块交易额下跌幅度最大,同比下跌3.40%。




5. 本周月度组合公告汇总


6. 一周行业热点资讯

行业动态

【86个药品主动降价 最大降幅73%】近日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品供应价格的通知》。通知称,根据企业申请,对于部分药品的供应价格进行调整,调整之后的价格自2020年8月1日起执行。此次价格下调的药品共86个,涉及73个品种,包括阿达木单抗注射剂、多替拉韦钠片、罗红霉素胶囊、苯磺酸左旋氨氯地平等。(江苏省公共资源交易中心)


【开拓药业签署新一代AR拮抗剂治疗COVID-19的临床试验研究协议】开拓药业与Applied Biology签署了一项临床试验研究协议,双方将合作进行新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺治疗新型冠状病毒肺炎的研究。根据公告,这是为了解决迫在眉睫的临床需求,首次将抗雄激素药物用于治疗COVID-19的一次尝试和探索。(药明康德)


【美敦力落选 耗材中标结果公布】13日,云南省曲靖市医用耗材联合采购办公室发布公示,已完成2020年第一批公立医疗机构高值医用耗材联盟带量集中采购第一批次现场谈判议价。包括冠脉扩张球囊、冠脉导引导管、冠脉导引导丝、双腔起搏器以及起搏电极导线。本次公布的拟中选名单只包括10家械企,美敦力、乐普、山东吉威等械企均不在名单内。(云南省曲靖市医用耗材联合采购办公室)


【百济神州融资20.8亿美元创纪录】百济神州宣布,向主要股东发行145,838,979股新股,约占发行后股份总数的12.5%,购买价为每股14.2308美元,发行总收入约为20.8亿美元,扣除发行费用后的净收入为20.7亿美元,这是迄今为止全球生物科技领域内最大规模的股权融资。(百济神州公告)


【开发HIV潜在治愈疗法 默沙东达成3亿美元合作】当地时间7月13日,默沙东与总部位于波士顿的Dewpoint Therapeutics联合宣布,双方达成合作,基于后者专有的生物分子凝聚药物发现平台,共同开发HIV新机制疗法,以期为这种灾难性的疾病寻求治愈的可能性。根据协议条款,默沙东将向Dewpoint支付3.05亿美元的预付款和里程碑付款。有关该合作涉及到的HIV疗法研发进程,两家公司均未给予披露。(新浪医药新闻)


【君实生物与肿瘤药公司REVITOPE签署研发合作及许可协议】君实生物发布公告称,公司与Revitope签署了研发合作及许可协议。根据协议,双方将利用Revitope的双抗原导向T细胞嵌合活化技术平台和公司的抗体技术平台合作研发新一代T细胞嵌合活化肿瘤免疫疗法。(新浪医药新闻)


【极目生物宣布3200万美元A轮融资 积极推进创新眼科疗法】极目生物宣布就3200万美元的A轮融资达成协议。本轮融资由晨兴创投领投、原孵化投资人南丰生命科技、鼎丰生科资本继续追加投资,三家机构均致力于长期打造全球生命健康领域的优秀企业。(医药魔方)


【十三部门:积极发展互联网医疗】今日,国家发改委、中央网信办、工业和信息化部等13部门联合发布《关于支持新业态新模式健康发展激活消费市场带动扩大就业的意见》。其中提到,由国家医保局、国家卫健委分工负责,将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围。规范推广慢性病互联网复诊、远程医疗、互联网健康咨询等模式。(新浪医药新闻)


【罗氏与Blueprint达成18亿美元合作 用于RET抑制剂领域】Blueprint medicines14日宣布,与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作,开发并商业化pralsetinib,用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者,包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌以及其他甲状腺癌和实体瘤。(新浪医药新闻)


【罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib】罗氏近日与基石药业合作伙伴Blueprint Medicines签署一项许可及合作协议,获得了在美国以外地区(不包括大中华区)合作开发和商业化口服RET抑制剂pralsetinib的独家权利。(生物谷)


【箕星药业与Cytokinetics公司合作共同开发心肌肌球蛋白抑制剂】14日,RTW Investments宣布,旗下投资设立的一家总部位于上海的生物技术公司——箕星药业与Cytokinetics公司就新一代心肌肌球蛋白抑制剂CK-274在大中华区的研发和商业化签订了独家许可协议。(医药观澜)


【康希诺获IPO批文 科创板迎首只A+H疫苗股】15日,证监会核发多个企业科创板IPO批文,其中包括康希诺生物。这意味着因新冠疫苗研发而备受关注的康希诺生物,将成为A股首个“A+H”疫苗股。(证监会)


【上海莱士:2020上半年预增净利润6.95亿~7.45亿】近日,上海莱士发布2020年上半年业绩预告,预计2020年上半年归属于上市公司股东的净利润盈利6.95~7.45亿元,同比预增68%~80%。主要原因在于上海莱士于2020年3月25日完成了重大资产重组标的GDS 45%股权的过户,并享有自GDS股权过户后按投资比例45%计算的投资收益。(上海莱士公告)


【Novocure与默沙东达成合作协议 用于治疗非小细胞肺癌患者】Novocure宣布已与默沙东达成一项临床试验合作协议,根据协议,Novocure和默沙东计划开展一项2期临床试点研究,将肿瘤治疗电场与默沙东的重磅抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗非小细胞肺癌患者。(药明康德)


【葆元医药与韩国NewG Lab合作共同开发ROS1/NTRK双靶点抑制剂】16日,葆元医药宣布,公司已与韩国NewG Lab Pharma达成合作,将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权益独家授予后者。(医药观澜)


【卫健委发文:禁止带量采购垄断】15日,上海市卫健委、中医药管理局发布《上海市深化医改重点行动计划(2020-2022年)》,文件提到要对耗材管理、集中采购等方面进行规划,鼓励和规范第三方参与到集中采购,防止垄断,形成公平竞争的行业规范,未中标的产品也将纳入采购。(上海市卫健委、中医药管理局)


【PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准】近日,国家药监局发文表示将进一步统一对强制性行业标准的认识,切实推进医疗器械强制性行业标准规范、有效实施。其中提到了PGT-A试剂盒属于Ⅲ类医疗器械,按照国家医疗器械相关法律强制性规定,任何医疗机构在开展临床应用项目时,均应当使用有注册证的医疗器械,产品开发依托的平台也必须获得三类医疗器械注册证。(国家药监局)


【吉利德出售SYK抑制剂资产】近日,Bischofberger与老东家达成了一项协议,收购吉利德的脾脏酪氨酸激酶(SYK)抑制剂资产组合。有关此次收购的预付款规模不详,Kronos Bio给了吉利德一张可转换成股票的票据,并承诺将为这笔交易支付里程碑付款和相关特许权使用费。(新浪医药新闻)


【武汉睿健医药获得数千万元Pre-A轮融资】武汉睿健医药宣布完成数千万元的Pre-A轮融资。本轮融资由人福产业基金和华方资本共同投资完成,将用于完成睿健医药的首条帕金森病在研管线——NouvNeu001的安全性评价及IND申报工作。(医药观澜)


【癌症精准疗法公司Relay登陆纳斯达克】本周,Relay Therapeutics正式登陆纳斯达克,代号为RLAY。在本次IPO中,Relay一共发行2000万股(每股20美元),这也让它的融资金额达到了4亿美元。(创鉴汇)


【Oncorus的ONCR-177与默沙东Keytruda联用开展合作】Oncorus公司宣布与默沙东达成一项临床试验合作协议,将评估Oncorus开发的病毒免疫疗法ONCR-177与抗PD-1疗法Keytruda联用,治疗晚期和/或难治性皮肤、皮下或转移性淋巴结实体瘤成人患者的疗效。(药明康德)


【基准医疗与强生肺癌中心开展肺癌早期诊断研究合作】17日广州市基准医疗与强生肺癌中心宣布在肺癌早期诊断领域开展为期数年的合作,共同推进早期肺癌检测和诊断的研究。此项合作由强生创新协助达成。(药明康德)


【百奥泰授权Pharmapark在俄等国商业化其戈利木单抗生物类似药】百奥泰宣布与Pharmapark签订独家许可协议,授权Pharmapark在俄罗斯及其他独联体国家独家商业化其戈利木单抗生物类似药BAT2506。预计今年第四季度,百奥泰将启动BAT2506的国际多中心3期临床试验,在完成3期临床试验后向国家药监局、欧洲EMA以及美国FDA递交上市申请。(医药观澜)


新药动态

【降低流感风险86%!盐野义Xofluza暴露后预防性效果显著】盐野义近日宣布,评估Xofluza(baloxavir marboxil)用于流感患者的家庭成员作为流感暴露后预防措施III期BLOCKSTONE研究的全部结果已发表于《新英格兰医学杂志》。与安慰剂相比,Xofluza将流感患者家庭成员发生临床流感的风险显著降低了86%;Xofluza组发生临床流感的受试者比例为1.9%,安慰剂组为13.6%,差异具有统计学意义。(新浪医药新闻)


【新型抗炎药:IL-31受体A靶向阻断抗体nemolizumab3期临床成功】Maruho近日宣布,评估nemolizumab治疗特应性皮炎相关瘙痒的III期研究结果已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》。结果显示,研究达到了主要疗效终点:治疗第16周VAS评分相对基线检查的变化率,nemolizumab组为-42.8%,安慰剂组为-21.4%,差异具有统计学意义。(生物谷)


【扬子江4款重磅仿制药获批!利伐沙班片过评企业凑齐3家】13日,扬子江按新4类申报的4款仿制药获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。其中,利伐沙班片为国内第3家通过一致性评价,多索茶碱注射液为国内第2家通过一致性评价,来那度胺胶囊和枸橼酸托法替布片分别为国内第4家通过一致性评价。(医药魔方)


【碳酸司维拉姆片国内首仿获批】南京恒生制药4类仿制药碳酸司维拉姆片获得国家药监局批准上市,为国内首仿。(医药魔方)


【硕世生物新冠检测试剂盒列入WHO应急使用清单】江苏硕世生物科技股份有限公司发布一则关于该公司产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)列入WHO应急使用清单的公告。(新浪医药新闻)


【Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划】当地时间7月14日,Moderna在其官网上宣布,预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性,并预计招募3万名受试者。(新浪医药新闻)


【首款治疗银屑病关节炎的IL-23抑制剂——杨森Tremfya获FDA批准】当地时间7月14日,强生旗下杨森宣布,美国FDA已批准Tremfya治疗活动性银屑病关节炎成人患者。Tremfya是首个获批治疗活动性PsA的特异性白介素-23(IL-23)抑制剂。(药明康德)


【人福药业1类新药「注射用苯磺酸瑞马唑仑」将获批】宜昌人福药业1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑的上市申请(受理号 CXHS1800035)在 NMPA的状态变更为「在审批」,预计即将获批上市。(Insight数据库)


【治疗阿尔茨海默症 抗Tau疫苗启动1b/2a期试验】日前,总部位于瑞士的临床阶段AC Immune SA宣布,将启动旗下阿尔茨海默症疫苗ACI-35.030更高剂量组的1b/2a期临床试验。抗Tau疫苗已成为AD和其他以Tau为病理特征的神经退行性疾病的重要治疗策略。(新浪医药新闻)


【拜耳/默沙东心衰新药上市申请获FDA优先审评】拜耳与默沙东于16日联合宣布,美国FDA已接受vericiguat的新药申请并授予其优先审评资格,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。(药明康德)


【索元生物抗肿瘤全球首创新药获得FDA快速审评通道资格】索元生物宣布美国FDA授予其全球首创新药DB102用于一线治疗脑胶质母细胞瘤的快速审评通道资格认定。能够进入快速审评通道的条件是:目前无有效药物,新药能填补治疗空白,或者新药在有效性或安全性上有明显优势。(医药魔方)


【京新药业「盐酸考来维仑片」获美国ANDA批准文号】16日,京新药业向 FDA 申报的盐酸考来维仑片的简略新药申请(ANDA)已获得批准。确定京新药业申请上市的盐酸考来维仑片与原研 DaiichiSankyo 已上市的盐酸考来维仑片等效。(Insight数据库)


【七款新药获批临床 来自阿斯利康、拜耳…】CDE网站信息显示,多款药物获得临床试验默示许可,其中包括PARP抑制剂、新一代sGC激动剂、OX40单抗、CD47抗体、CFTR调节剂等。这些产品来自阿斯利康、拜耳、再鼎医药、恒瑞医药、诺华和卫材公司。(CDE)


【3个1类新药获批临床 来自恒瑞、再鼎…】16日,诺华QBW251、再鼎ZL-1201注射液和恒瑞注射用SHR-1806获批临床,分别用于支气管扩张、晚期实体瘤或恶性血液肿瘤和晚期恶性肿瘤。(医药魔方)


生物技术

【基蛋生物旗下两产品取得医疗器械注册证】基蛋生物发公告称公司控股子公司长春市布拉泽于近日收到了由吉林省药监局颁发的2项《医疗器械注册证》(全自动尿液分析仪、全自动生化分析仪)。截至2020年6月30日,全自动尿液分析仪累计已发生的研发投入约为180万元;全自动生化分析仪累计已发生的研发投入约为270万元。(基蛋生物公告)


【首张医疗器械生产许可证下发】近日福建省药监局为贝莱胜电子颁发福建省医疗器械注册人制度试点后第一张医疗器械生产许可证,厦门纳龙科技持有注册证、贝莱胜电子受托生产的数字式心电图机,由此成为福建省首个医疗器械注册人制度试点产品。(赛柏蓝器械)


【美国FDA批准益普生Dysport:治疗≥2岁儿童因脑瘫所致上肢痉挛】益普生旗下益普生生物制药公司近日宣布,美国FDA已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,用于治疗2岁及以上儿童的上肢和下肢肢痉挛,包括脑瘫引起的痉挛。(生物谷)


【百时美施贵宝在日本提交一项CAR-T疗法上市申请】近日,百时美施贵宝日本子公司Bristol-Myers Squibb K.K.宣布,已经在日本提交了liso-cel的上市申请,提交类别为再生医学,适应症为用于治疗既往至少2种方案系统治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者,这也是liso-cel提交上市申请的第二个国家,去年年末,liso-cel已向美国FDA提交上市申请,目前正在接受其审查。(医谷)


【PNAS发布三阴性乳腺癌治疗突破:新型免疫疗法疗效喜人】来自美国西北大学的研究人员报道了一种可显著延长三阴性乳腺癌小鼠生存时间的新型免疫疗法。这一新疗法由封装在纳米颗粒中的两种免疫刺激药物组成,接受其治疗的小鼠肿瘤完全缓解可持续至少100天,且所有接受治疗的小鼠都没有出现不良的副作用或自身免疫反应。相关研究结果发表在PNAS杂志上。( 医药魔方)


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评论列表(4条)
  • 郗桓疏
    智飞生物是否太弱了,和康华差5倍的股价
  • 洪漂赎
    买军工股,现在买军工股能挣钱!
  • 司空闲避
    智飞生物,泰康生物,沃森生物,都不错,就是太高了,怕回调
  • 骆健
    迈瑞?智飞?恒瑞?

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