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1、全球血液制品巨头积极布局中国市场

全球血制品行业市场集中度高，呈现寡头竞争格局，根据国际血浆蛋白治疗协会（Plasma Protein Therapeutics Association， PPTA）数据显示，七大厂商 2015 年血制品营收占全球市场的 78.84%；其中，基立福（Grifols） 、百特（Baxalta）及杰特贝 林（CSL Behring）三巨头 2015 年血制品的营收都在 30 亿美元以上，第四名奥克特珐玛（Octapharma）为 17 亿美元。

2019 年杰特贝林（CSL Behring）、基立福（Grifols）和奥克特珐玛（Octapharma）公司的生物制品（主要为血液制品）收 入均保持增长，其中杰特贝林（CSL Behring）生物制品营业收入约 519 亿元，同比增长 7.5%，基立福（Grifols）生物制品 业务约 307 亿元，同比增长 13.6%。奥克特珐玛（Octapharma）（奥克特珐码）约 170 亿元，同比增长 23.2%。

1.1、进口白蛋白批签发数量呈逐年增长态势，其中杰特贝林（CSL Behring）市场占比居首位

中国人血白蛋白批签发数量呈逐年增长态势，2019 全年度批签发数量约为 5191 万瓶（10g/瓶）同比增长 8%。进口占比为 60.3%（与 2018 年基本持平），其中杰特贝林（CSL Behring）人血白蛋白批签发最多，市场占比为 28.2%，其次为百特（Baxalta） 市场占比为 12.8%，基立福（Grifols）市场占比为 11.0%，奥克特珐玛（Octapharma）市场占比为 7.6%。

1.2、全球血液制品四大巨头在中国市场的积极布局

全球四大血液制品巨头中，杰特贝林（CSL Behring）是在中国市场布局进度比较快的企业，2017 年公司战略性收购中原瑞 德进一步加强中国血液制品市场布局，并通过收购药品销售及进出口企业广州君信药业有限公司加强在中国销售，同时与中 国本土企业百洋医药、广州医药、国药控股等达成合作协议进一步加强药品销售。

而基立福（Grifols）方面，在过去 35 年中持续扩大在中国的业务，2019 年基立福（Grifols）以旗下的检测相关业务 GDS 与 上海莱士进行资产重组，臵换完成后基立福（Grifols）将成为上海莱士的第二大股东，拥有 26.2%的股份（经济和投票权利） 。 目前中国市场在基立福（Grifols）公司全球化战略中占据重要地位，被定位为“新兴市场和高增长国家”。

奥克特珐玛（Octapharma）2004 年开始进入中国市场，目前与兴科蓉医药公司、南京正大维康生物医药有限公司等中国公司订立经销协议，在中国只有代表处，尚未设立分公司。

2、杰特贝林（CSL Behring） ：战略收购中原瑞德，不断加强中国布局

2.1、 CSL 整体营收稳定增长

CSL 是全球第五大的生物制品厂家，总部位于澳大利亚墨尔本，在全球 35 个国家有 25000 多名员工，产品销往约 70 个国家。 根据 CSL 2019 年度报告，其 2019 年营业收入为 85.39 亿美元，增长率为 11%（固定汇率下） 。CSL 旗下主要包括 2 大业 务杰特贝林（CSL Behring） 和 Seqirus，其中杰特贝林（CSL Behring）是血浆蛋白生物制剂公司，在全球生产及销售一系 列血浆来源的重组凝血因子及治疗产品。 Seqirus 成立于 2015 年 7 月 31 日，为 CSL 收购了诺华（Novartis）的流感疫苗业 务和 bioCSL 进行整合后成立的公司，是世界上最大的流感疫苗供应商之一。杰特贝林（CSL Behring）以澳大利亚、瑞士、 德国和美国为主要生产基地，产品行销 60 多个国家。

2.2、杰特贝林（CSL Behring）血液制品业务稳健增长

杰特贝林（CSL Behring）是 CSL 的血浆蛋白生物制剂子公司，截止至 2019 年杰特贝林（CSL Behring）拥有 237 血浆采集 中心，分布在美国、德国、匈牙利和中国，2019 年在美国新增 30 个血浆采集中心。根据 CSL 2019 年年报数据，杰特贝林 （CSL Behring）2019 年度营业收入为 73.43 亿美元，增长率为 10%（固定汇率下）

根据 CSL 2019 年报中关于杰特贝林（CSL Behring）的业务数据：

免疫球蛋白 2019 年营业收入为 35.43 亿美元，增长率为 16%（固定汇率下）

全球对免疫 球蛋白的需 求持续 增长， 可 能 因为 人们 对疾 病的认 识和诊 断 水平 不断提高， 免疫球蛋白用于治疗慢性疾病 的 使用量不断增加（ 包括原发 性免疫缺陷 和慢性炎性脱髓鞘多 发 性神经根 神经病 等 ），以及 继发性免疫缺陷 治疗 的广泛 应用 。

 Privigen® 和 Hizentra® 两个产品 增 长 较快 ， 且 在 2018年 被 美国 批准 用于 慢性炎性脱髓 鞘多 发 性 神 经根 神经病 。

特殊产品销售额 15.72 亿美元，增长率为 6%（固定汇率下）。

 2017年 上市的用于 遗传性血管 性水肿患者 的皮下 C1酯 酶抑制剂 Haegarda® 销售额 增长了 61% 。

因 为 使用群体 的扩增 和 产品 使 用 量增 加 ， 凝血酶原复 合物浓缩剂 Kcentra® 在 美国 的销售强劲 。

 Zemaira®( α -1蛋白酶抑制剂 ) 的销量 出现 下降 ，主要 由于生产 的 限制 和 日本市 场 的 竞争对手重返 导致 的 销售下降。

血友病治疗产品销售额为 10.51 亿美元，同比降低 3%（固定汇率下） 。

凝血 类 产品 销售额降低 ， 同比 减少12% 。 Haemate® 销 售 额降 低明显 ， 产 品主要成分为 人 凝血 因子VIII和 血管性血友病因子 （ VWF ）， 在 同类新产品进入市场后销售能力减弱 。由于竞争压力， Beriate® 和 Monine® 的销 售额也 有所下降 。

重 组 凝血因子 同比增长 7% ，一 定程 度上抵消 了上述 产品下 降带 来的影响 。 2016年推出 的 Idelvion® 是 用于治疗血友病 B的新型长效重组因子 IX产品， 该产品 销售额 增长， 市场份额 不断扩大 。 Afstyla® 是 用于治疗 A型血友病患 者 的新型重组因 子 VIII产品，自 2016年上市以来 也实现了 增长。

2019 年白蛋白的销售额为 10.18 亿元，增长率为 15%（固定汇率下），主要是因为中国和欧洲市场的需求增加。2018 年白蛋 白销售总额为 9.21 亿，增长 7%，整体增速提升。

2.3、CSL 在中国地区营业收入稳健增长

根据 CSL 2017-2018 年年度报告，CSL 在中国的营业收入稳健增长。2019 年 CSL 在中国地区的营业收入为 44.24 亿元（主 要为白蛋白产品销售），同比增长 6.1%；2018 年营业收入 41.69 亿元，同比增长 15.8%。 2017~2019 年 CSL 中国地区的营 业收入均占全球的 7%左右。

2.4、杰特贝林（CSL Behring）的中国白蛋白批签发量逐年增长

根据中检所批签发量数据，杰特贝林（CSL Behring）2013 年~2019 年白蛋白批签发数量不断增长，2019 年的批签发数量为 1462 万瓶（10g/瓶），同比增长 14%。杰特贝林（CSL Behring）收购了中国企业中原瑞德，中原瑞德 2018 年静注人免疫球 蛋白的批签发量明显增长（46.4%），但 2019 年大幅降低，2019 年批签发数量为 2 万瓶（2.5g/瓶），同比降低 93%。

2.5、杰特贝林（CSL Behring）不断扩大中国市场布局

1997 年起，杰特贝林（CSL Behring）开始在中国销售人血白蛋白，目前杰特贝林（CSL Behring）已成为中国市场该产品的 主要供应商之一，在中国上海、北京、成都、广州和武汉等均设有公司（包括分公司） 。

2.5.1、收购中原瑞德，进一步加强中国市场

2017 年 6 月 13 日，杰特贝林（CSL Behring）以 3.52 亿美元收购人福集团持有的中原瑞德 80%股权，2018 年 6 月 20 日以 1.02 亿美元收购剩余 20%股权，至此杰特贝林（CSL Behring）持有中原瑞德 100%的股权。中原瑞德为湖北省的一家血液制 品公司，其有四个血浆采集中心和一个血制品加工工厂，主要业务为开发、生产和销售血浆制品。

在 CSL 的 2017 年年度报告信息，此次交易的主要目的为加强在中国血制品市场进行战略性业务布局，只有通过收购中原瑞 德等中国本土企业才能获得这种准入，中原瑞德的固定资产总值为 0.87 亿美元，商誉估值为 3.96 亿美元，无形资产包括采 浆站及相关的经营牌照。

根据杰特贝林（CSL Behring）亚太区的官网报道，其交易目的还包括如下方面：

 巩固杰特贝林（CSL Behring）作为中国白蛋白供应商的领导地位，并且助力杰特贝林（CSL Behring）在此快速发展的重要市场中更好地服务罕见病及重症患者。

 长期以来，杰特贝林（CSL Behring）为罕见病及其他重症患者提供血制品药物，通过中原瑞德这一合资平台，杰特贝林 （CSL Behring） 将有机会把在其他市场中全线血制品的制造能力带到中国。

 中国血制品市场规模在 2016 年超过 33 亿美元，并在过去 5 年中保持了 15%的年增长速度。随着医生群体对血制品认知 的提升，以及近年来中国对免疫球蛋白等血制品医保报销政策的变化，中国市场对血制品的需求将不断扩大。

2.5.2、收购广州君信，与百洋医药、广州医药和国药控股达成合作，进一步加强在中国市场的销售

2018 年 5 月 14 日，杰特贝林（CSL Behring）收购广州君信药业有限公司，广州君信业务范围包括西药批发、许可类医疗器 械经营、血液制品经营、货物进出口，其收购目的主要为促进杰特贝林（CSL Behring）的进口白蛋白和中原瑞德的产品在中 国销售。此外，与中国企业百洋医药、广州医药达成合作协议进一步加强在零售药房和医疗机构的销售；与国药控股达成战 略合作，启动第四方物流运营模式，从产品进口、物流以及分销到客户服务端到端的服务。

3、基立福（Grifols）：与上海莱士战略合作

3.1、公司的营业收入稳健增长，美国和加拿大是其主要销售市场

基立福（Grifols）总部位于西班牙巴塞罗那，在全球 30 多个国家和地区有 24,000 多名员工，产品和服务销往 100 多个国家 和地区。根据基立福（Grifols）年度报告，其 2019 年营业收入为 50.99 亿欧元，同比增长 13.6%，毛利率为 45.9%，2019 年 EBITDA 为 14.34 亿欧元。

基立福（Grifols）主要包括四大板块业务，分别是生物科学、诊断、医院和生物供应，其中生物科学板块为制造用于治疗用途 的血浆蛋白制品，业务流程包括血浆的接收、分析、检疫、分类、级分和纯化等，并销售和分销最终产品。公司血浆产品主 要包括静注人免疫球蛋白（IVIG）、肌注人免疫球蛋白、人凝血因子 VIII（Factor VIII） 、人凝血因子 IX（Factor IX）、α-1 抗 胰蛋白酶（A1PI）、抗凝血酶 III（ATIII）和人血白蛋白等。

根据基立福（Grifols） 2019 年度报告，公司生物科学板块 2019 年营业收入为 39.93 亿欧元，同比增长 13.6%，是 基立福（Grifols） 主要收入板块，占总营业收入的 78.3%；诊断板块营业收入为 7.34 亿欧元，同比增长 4.5%；医院板块营业收入为 1.34 亿欧 元，同比增长 12.5%；生物供应板块营业收入为 2.67 亿欧元，同比增长 59.6%。

基立福（Grifols）在全球 295 个有血浆采集中心，主要位于美国和德国，其中在美国有 252 个血浆采集中心，覆盖美国大多 数州，欧洲有 43 个，主要位于德国。基立福（Grifols）共有加工工厂 15 个，9 个生物制品业务中心，5 个检测业务中心。美 国和加拿大是其主要销售市场，占全球总营业收入的 66.5%。

3.2、基立福（Grifols）与上海莱士战略合作，加强中国市场布局，将中国市场视为其重要发展战略目标

3.2.1、中国白蛋白市场和核酸检测是基立福（Grifols）的重要市场，基立福深度布局

根据基立福（Grifols）2019 年年度报告，其在中国共拥有 28 种注册产品，包括 5 种生物科学产品和 23 种诊断产品，诊断产 品中 8 种是 NAT 血液核酸检测相关产品和 15 种血型检测产品，未来将继续扩大在中国的注册产品类型。

2019 年，基立福（Grifols）白蛋白的销售实现 10%以上的增长，主要是因为中国、美国和欧洲的需求明显增加。其中，中国 是基立福（Grifols）白蛋白销售的主要市场，而且有继续增长的潜力。

基立福（Grifols）也是全球诊断业务的领先者，中国是诊断部门（GDS）销售的第三大市场，是血型检测胶卡销量最大的国 家，是血浆核酸检测（NAT）的第二大销售市场。根据上海莱士《发行股份购买资产暨关联交易报告书》 ，2018 年度基立福 （Grifols）在中国境内的销售总额为 2.15 亿美元，其中白蛋白产品销售金额为 1.83 亿美元，诊断产品销售金额为 3200 万美 元。

3.2.2、中国市场在基立福（Grifols）全球化战略中占据重要地位

中国市场在基立福（Grifols）公司全球化战略中占据重要地位，在基立福（Grifols）的 2019 年年报中，中国被定位为新兴市 场和高增长国家，并且公司未来的战略中提出“全球扩张策略要把重点放在高增长国家，如中国”和“基立福（Grifols）将继 续加强全球市场战略，尤其是在公司的重要市场美国和新兴市场中国” 。

3.2.3、基立福（Grifols）与上海莱士战略合作，进一步加大在中国市场布局

在过去的 35 年，基立福（Grifols）扩大了在中国的业务，中国目前是基立福（Grifols）第三大销售市场。上世纪 80 年代， 基立福（Grifols）进入中国市场。2010 年基立福（Grifols）在上海开设办事处，此后不断加大在中国的投资，并于 2013 年 建立中国分公司。2019-2020 年与上海莱士战略合作，通过资产整合将成为上海莱士第二大股东，进一步加强中国市场布局。

3.3、基立福（Grifols）和上海莱士战略合作，通过资产整合成为上海莱士第二大股东

根据基立福（Grifols）2019 年年度报告， 基立福（Grifols）与上海莱士进行资产整合，整合后基立福（Grifols）将成为上海 莱士的第二大股东，拥有 26.2%的股份（经济和投票权利） ，上海莱士共有董事 9 名，基立福（Grifols）有权持有其中的 3 个 席位。上海莱士将持有 GDS100%子公司（40%的投票权利和 45%的经济权利）

2020 年 3 月 13 日，上海莱士发布公告称本次重组的标的资产(GDS)已完成过户手续，上海莱士公司已合法持有 45%GDS 股 权。GDS 是基立福（Grifols）的子公司，属于体外诊断行业，血液检测细分行业，其主营产品包括核酸检测仪器与试剂、免疫抗原及血型检测仪器与试剂。上海莱士是中国血液制品加工制造企业，有 41 个血浆采集中心，覆盖中国 11 个省份，有 4 个生产场地，可生产 11 种血浆产品。

根据上海莱士《发行股份购买资产暨关联交易报告书》，基立福（Grifols）与上海莱士、科瑞天诚、宁波科瑞金鼎签订《排他 性战略合作总协议》， 内容主要包括在质量控制、知识产权、经销事宜、工程和协作服务、基立福核酸检测技术的使用方面 进行合作。

4、奥克特珐玛（Octapharma）：积极拓展中国市场

4.1、奥克特珐玛大力投资产品研发，扩大血浆收集和生产能力

奥克特珐玛（Octapharma）是一家致力于研发、生产和销售高品质血浆蛋白制品的私营公司，拥有全球最大的独立血浆分馏 器，总部位于瑞士拉亨，公司以“提供安全有效的人体血浆蛋白制品”为目标，自 1983 年成立之日起，奥克特珐玛（Octapharma） 已逐步发展成为全球血液制品行业的主要厂商之一，产品销售覆盖全球 118 个国家和地区。公司在血浆收集设施上进行大量 投资，除了在欧洲和美国拥有 120 个血浆中心外，还在奥地利、法国、德国、墨西哥和瑞典拥有 7 处研发设施和 6 处的制造 设施。

奥克特珐玛（Octapharma）的产品线分为血液病治疗、免疫治疗和急重症治疗三个治疗领域，已上市产品包括重组凝血因子 八、凝血因子八、凝血因子九、血管性血友病因子、静注免疫球蛋白、皮下注射免疫球蛋白、抗 D 免疫球蛋白、人血白蛋白、 凝血酶原复合物、抗凝血酶 III、纤维蛋白原等 14 种。

据公司年报，奥克特珐玛（Octapharma）在 2019 年表现强劲，在三个治疗领域均实现良好增长，2019 年全球销售收入 22.14 亿欧元，较 2018 年增加 4.17 亿欧元(23.2%)。

4.2、 奥克特珐玛（Octapharma）构建合作关系，拓展新市场

奥克特珐玛（Octapharma）从 2004 年开始进入中国以来已先后取得奥地利维也纳、瑞典斯德哥尔摩和德国斯普林格三家工 厂的人血白蛋白进口注册证，15 年来已经累计向中国销售人血白蛋白超过 2400 万瓶。2010 年-2019 年，奥克特珐玛 （Octapharma）白蛋白的批签发量有所波动，但其占国内白蛋白整体批签发量的比例较为稳定。奥克特珐玛（Octapharma）白蛋白的批签发量在 2018 年快速增长，2019 年虽然小幅回落，但仍然比 2017 年之前有所增长。

自 2012 年 11 月起，兴科蓉医药集团成为中国 24 个省、市及自治区奥克特珐玛人血白蛋白注射液（产地：奥地利）的独家服 务供应商。2013 年至 2014 年，兴科蓉集团代理的人血白蛋白注射液销售额增长率为 150.2%，分别占各年度中国所有人血白 蛋白产品销售额的 3.5%及 7.3%。自 2019 年起兴科蓉医药集团获得了奥克特珐玛（Octapharma）斯德哥尔摩及德国工厂所 产人血白蛋白产品的中国市场独家经销权。

2020 年 1 月 21 日，中国生物制药公司附属公司南京正大维康生物医药有限公司（南京正大天晴旗下）与奥克特珐玛 （Octapharma）订立经销协议。

奥克特珐玛公司最早进入中国市场的是奥地利工厂生产的奥克特珐玛®人血白蛋白注射液，包括 10g/瓶(20%,50ml)和 12.5g/ 瓶(25%,50ml)两种规格。2019 年 5 月，奥克特珐玛公司德国工厂生产的人血白蛋白奥克特诺尔®投入中国市场。

奥克特珐玛公司的内控检测标准高于欧洲药典及中国标准，高品质的血浆产品保持了公司自成立以来 100%的产品使用安全记 录。

5、百特（Baxalta）：几经易主的血液制品龙头

5.1、百特（Baxalta）浆源充沛，产品线丰富

全球血液制品龙头 Baxalta 先后历经百特（Baxter）、独立上市、夏尔（Shire）等多个发展阶段，如今隶属于武田（Takeda） 的血液制品部门。

截至 2018 年 11 月，Baxalta 通过旗下 BioLife 共拥有 108 个浆站，包括分布在美国 27 个州的 101 个和奥地利的 7 个，为其 供应约 75%的血浆来源；其余的 25%通过第三方血浆供应商补充，包括 5 家美国供应商和 50 家左右的欧洲供应商。此外， 公司还通过内生新建和外延并购继续扩充浆站数量，其中新建浆站数目计划保持两位数增长，并于 2018 年年 9 月收购 sanaplasma AG 公司，获得其在捷克和匈牙利的 14 座浆站。

百特（Baxalta）经营产品种类丰富，可分为免疫系统疾病、血液疾病和肿瘤疾病三条产品线。其中免疫系统疾病线包括静丙、 白蛋白、α1-蛋白酶抑制剂等多种血源性产品，血液疾病线包括多种凝血因子产品，肿瘤疾病线包括培门冬酶等产品。

5.2、百特（Baxalta）几经易主，花落武田

在 2015 年 7 月独立上市前，百特（Baxalta）一直作为百特的生物科学（BioScience）分部存在，主要经营重组因子、生物 治疗、生物外科、疫苗等产品。多年以来，该分部保持稳健增长态势，对百特的收入贡献占比也稳定在 40%以上，2014 年实 现收入 66.99 亿美元，同比增长 2.06%；其中生物治疗产品（可认为大致相当于血液制品业务）收入 22.24 亿美元，同比增 长 5.00%。

2 014 年，百特将旗下两大业务拆分成两家独立公司，并剥离疫苗业务，推动 Baxalta 后续独立上市。此时，Baxalta 主要经营 重组因子、抑制剂治疗、免疫球蛋白、生物治疗和抗肿瘤等产品，拥有 80 余个单采浆血站，主要分布在美国和奥地利。2015 年实现收入 61.48 亿美元，同比增长 3.29%，其中，免疫球蛋白（主要为静丙）和生物治疗（主要为白蛋白）两块业务合计 实现收入 24.34 亿美元，同比增长 9.44%。；净利润 9.28 亿美元，同比减少 21.75%，主要系与百特分离的费用以及向合作伙 伴支付里程碑费用所致。

2016 年 6 月，英国孤儿药龙头夏尔斥资 320 亿美元完成了对 Baxalta 的收购，填充了其在血液治疗、免疫治疗和抗肿瘤上的 空白。2017 年，这三项业务共实现收入（可认为相当于 Baxalta）84.18 亿美元，其中免疫治疗（主要为血液制品）收入 43.79 亿美元，相比 2015 年均有大幅提升。经过夏尔的发展，百特旗下单采血浆站数也超过了 100 个，分布在美国、奥地利、匈牙 利、捷克等国家。

2019 年 1 月，武田完成了对夏尔的收购，Baxalta 也相应归属于其旗下的血液制品部门。根据武田 2018 财年年报，自收购完 成至 2019 年 3 月 31 日，夏尔旗下静丙贡献收入 622 亿日元（约 5.66 亿美元） ，白蛋白贡献收入 158 亿日元（约 1.44 亿美 元）。

5.3、百特（Baxalta）中国业务稳健发展

百特（Baxalta）早在 20 世纪 80 年代就已进入中国，但彼时开展的主要是其他业务，后续血液制品业务陆续在国内开展。其 在国内的白蛋白批签发数据最早可追溯至 2009 年的 60 万瓶（10g），到 2019 年的 665 万瓶（10g） ，十年 CAGR 高达 27%； 并且自 2012 年以来，百特的白蛋白批签发量占国内白蛋白整体批签发量的比例均保持在 10%以上。2012 年，其第三代重组 凝血因子产品百因止（ADVATE）也在国内获批。2014 年，中国所在的亚太区域收入贡献达 15.66%，且保持多年持续增长。

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（报告来源：信达证券）

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