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继柴胡注射液后
又一“儿童明星药”被叫停
6月11日
国家药监局发文修订
双黄连注射剂说明书
在禁忌项下增加
“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容
除了上述药品
近年还有不少中药注射液
频遭药品监管部门“点名”
这背后究竟
存在哪些问题呢？
■该注射剂曾引起严重不良反应
据国家药监局资料
双黄连注射剂是由
金银花、黄芩、连翘
提取物制备的中药制剂
主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛
临床用于治疗
病毒及细菌引起的
上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎
急性支气管炎、肺炎等
此次对双黄连注射液的说明书修订中，除了在【禁忌】项中增加了“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”以外，还增订了“本品不良反应包括过敏性休克”的警示语。
据经济日报报道，双黄连注射剂在2009年曾因发生严重不良反应引起社会很大关注。
据丁香园援引原食药监局历年公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》显示，从 2007～2015 年，双黄连注射液都榜上有名。
而除了双黄连注射剂
近年来还有不少中药注射液
也纷纷被国家“点名”
从2005年至今，柴胡注射液、鱼腥草注射液、红花注射液、冠心宁注射液、鱼金注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液及穿琥宁注射液等常见中药注射剂被责令修改说明书，注明儿童或孕妇禁用或者慎用。
至少有45种中药注射剂临床使用受限，或被责令修改说明书标注慎用、禁用人群。
■中药注射液是否真的不靠谱
早在此前柴胡注射液被列入“儿童禁用”时，就已掀起了一波对“中药注射液”安全性的讨论。
目前部分药师针对中药注射液，仍持保留态度。
山西晚报曾就此事采访知名药师冀连梅，冀连梅表示，按照不良反应报告，中药注射液导致的过敏反应和热原反应比较常见。
冀连梅认为，中医讲究辨证施治，中医的传统里有的是丸散膏丹，并没有千人一方的注射液剂型。
人民日报在今年6月发表评论文章称，西药的说明书，不良反应能列好几页，禁忌能写好多条，注意事项有好多款，而对于多数中药而言，无论是不良反应、禁忌，还是注意事项，只有四个字：尚不明确。
有人说，中药不良反应“尚不明确”，就是找不到不良反应，恰恰说明了中药的安全性，但其实，中药的安全性主要体现在临床禁忌上。
这也与前面冀连梅“中医并没有千人一方的注射液剂型”的观点不谋而合。
事实上，药之害在医不在药。中西药都有不良反应，关键是合理使用。
医生用药不合理，不能归咎到药品上。有统计数据显示，70%的中成药是由西医开的。一些西医不注重辨证施治，不熟悉中药温、热、寒、凉的药性，容易出现药品不良事件。
利用大数据、云计算、人工智能等现代科技助力，深入研究中药不良反应发生机制，形成中药安全性评价的新体系，让更多医生合理使用中药，才能使患者更加放心。
资料据丁香园、人民日报、经济日报
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