全国有多少生产早孕试纸的企业(全国有多少生产早孕试纸的企业呢)

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来源:台海网

台海网3月18日讯(海峡导报记者 孙春燕)最近几天,不少厦门市民“尝鲜”新冠抗原自测产品,亲身体验了一把它的方便、快捷和安全。其实,不少市民使用的抗原自测试剂,就是咱们的“厦门造”。日前,国家药监批准12家新冠抗原产品的注册申请,其中厦门万泰凯瑞生物技术有限公司因其母公司上榜受到业界和市民关注。

分析人士认为,随着新冠疫情的常态化,新冠病毒抗原检测市场空间非常广阔,厦门生物医药产业也将大有作为。

1 抢先!厦门自测试剂跻身“国家队”

从3月12日起,国家药监批准的12款新冠抗原自测产品开始正式上市,生产厂家包括广州万孚生物、北京金沃夫、深圳华大因源、北京热景生物、北京乐普诊断、北京万泰生物等。

值得一提的是,其中,北京万泰生物药业股份有限公司上市的新冠抗原试剂盒,正是由其全资子公司厦门万泰凯瑞生物技术有限公司生产的,这家公司就在厦门海沧。

3月11日,厦门出现核酸检测结果为阳性者1名,市区两级政府快速反应,当天傍晚就有不少人晒出自测新冠病毒结果。也就是说,在国家公布批准的12款新冠抗原自测产品之前,厦门已经开始向市民发放此类试剂。

公开资料显示,厦门万泰凯瑞生物技术有限公司成立于2013年8月,注册资金2亿元,是养生堂旗下北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司。该公司是致力于化学发光免疫诊断试剂研发、生产与销售的高新技术企业,拥有四代艾滋抗原抗体联合检测、双抗原夹心法丙肝抗体检测、乙肝五项全定量检测试剂等明星产品,其生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于2020年获得欧盟CE认证。

2 抢占!新冠病毒自测开启上百亿市场

随着家庭自主抗原检测在各地逐步推广普及,新冠抗原检测试剂盒需求爆增,为相关企业带来了广阔的市场空间。

有分析人士简单算了一笔账,参照过去一年的疫情情况,国内区域性检测人数预计超6亿人,带来抗原检测需求超30亿份。加上随机、感冒等不确定因素,预计年内抗原检测需求接近45亿份,按照专家预测抗原检测合理出厂价5 元/人份,仅国内市场空间就有几百亿元人民币之巨。

对此,厦门一位证券分析师也认为,在进行大规模、快速筛查检测时,新冠抗原检测具有较高的社会价值,合计基层医疗卫生机构、隔离观察人员和社区居民自检需求,预计整体需求超300亿元,上中下游产业链必然大有可为。

更有产业界人士表示,“家庭自测”国家政策的出台,预示着体外诊断(IVD)产品进入C端消费者的时机已经来临,家庭自测使用的产品从原来的早早孕试纸条、血糖试纸等少数低风险、II类IVD医疗器械,开放至急性传染病、感染性疾病的家庭自测等领域,相关生物医药企业必将迎来市场空间、营销模式的新一轮变革和机遇,并将带动产业链上游抗原抗体、NC 膜、包材等企业的产业更迭升级。

3 抢眼!抗疫斗争厦门企业表现突出

除了此次因新冠自测试剂“出圈”的万泰凯瑞,厦门还有不少企业在抗击新冠病毒的斗争中表现亮眼。

比如,厦门本轮免费发放的新冠抗原试剂盒中,有一款系安邦(厦门)生物科技有限公司生产,虽然它尚未进入国家药监局批准目录,但已早早取得欧盟CE认证准入,目前正加速在国内进行注册申请。

公开资料显示,安邦生物位于厦门市海沧生物园内,是一家专注于快速体外诊断(POCT)的研发、生产、销售和服务的高新企业。该公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸诊断试剂盒,是福建省首家通过CDC验证的新型冠状病毒诊断试剂。

此外,厦门安普利生物工程有限公司,因为有力保障全国各地区疫情防控医疗装备供应,近日还收到来自国家工信部的感谢信。

据悉,厦门安普利生物工程有限公司自主研发的全程自动化核酸检测仪器,一台一天能做到2500个单检、25000人份“十合一混合检测”,在疫情防控大规模筛查检测中发挥关键作用,截至目前已陆续向国内市场提供了2000多套仪器,加强国内在检测方面的能力储备。

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  • 孔舶涪
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