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一、超声医疗影像综述
超声仪器，又称超声波仪器、超声医疗影像设备，是一种根据超声波原理研制的医疗仪器，运用在医疗临床、诊断、卫生领域的医疗器械。超声诊断仪器主要是指医学影像系统中的超声诊断装置，由于其价格比CT与MRI低廉，又具有无创伤和实时获得内组织图像特点，所以临床应用范围愈来愈广泛，世界范围总销售额增长预计将超过X线诊断装置。
医疗影像设备种类各异且繁多，在当前医疗诊断系统中，较为常见的超声医疗影像设备是A超、B超，这是按照仪器显示分类，还有M超和D超；按体积大小分类，有台式超声和便携式超声；按应用分类，可以分为通用超声、传统临床应用、非传统临床应用、床旁超声；按能和价格分类又可以分为六类：低端、中低端、中端、中高端、高端、超高端超声。
资料来源：公开资料整理
国产超声风雨38年，主要经历了三个重要的里程碑发展阶段：黑白超时代（1983-2003），属于二维的图像，延续了14年的时间，逐渐从模拟机发展到数字机，1983年中国第一台B型超声诊断仪研制成功，2003年汕头超声研制成功世界先进的全数字B超，开始全面替代进口产品，标志着行业进入一个全新的发展阶段。自此开始黑白超逐步普及，深入各级医院，成为临床常用诊断仪器之一；彩超时代（1997-今），在二维图像的基础上加上了血流成像。最早的外企大约在1985年进入中国，维持了长达10余年的垄断地位。汕头超声1997年成功收购美国ATL公司彩超技术及生产线，率先生产彩超。自此，国产彩超开始崛起，同时由于出现了OEM厂家，行业蓬勃发展，国产品牌逐步增多；功能诊断时代（2000-今），也是目前超声的发展阶段。从传统的形态学诊断发展到功能诊断，如弹成像、组织斑点追踪、超声造影、微观研究等；未来第四个发展阶段，可能起步于材料学的发展。超声的核心部件，探头的数字化模型建立以及材料学、工艺的提升，将可能是未来的发展方向。随着人工智能诊断的发展，将会首先步入影像类、图形类的诊断，超声将可能是人工智能和云诊断的切入点。
超声影像设备发展历程
资料来源：公开资料整理
二、医疗影像设备产业链
医学影像产业主要分为两个部分，上游是影像设备，包括零部件厂商、整机厂商、配套软件，最终服务对象是医院及影像科医生，以机器或系统的销售收入作为统计口径，壁垒是包括研发积累、精密制造水平及配套服务。下游为影像诊断，包括医生、影像中心、影像耗材、远程诊断服务等，在影像设备产出图像的基础上附加医生的劳动成本，最终服务对象是患者，以诊断收入作为统计口径，诊断环节最重要的因素是专业而可靠的诊断结论。
医疗影像设备产业链
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国医疗影像设备行业全景评估及投资战略规划报告》
三、超声医疗影像设备行业发展现状
全球超声医学影像设备市场稳健发展。从销量看，2016年全球超声医学影像设备市场销量约为15.98万台/万套，预计2022年增长至28.27万台/万套，预计年均复合增速10%。在全球人口老龄化加剧、超声医临床应用细分化等因素的推动下，近年来全球超声医学影像设备市场增速较为稳定，未来仍将维持良好的增长态势。
资料来源：祥生医疗招股说明书，华经产业研究院整理
从行业规模看，根据公司招股书，2015~2017年全球超声市场规模分别为60.9、61.8、64.2亿美元，如果按年复合增长5%估算，2018、2019、2020年全球市场约为67.4、70.8、74.3亿美元。
资料来源：祥生医疗招股说明书，华经产业研究院整理
我国已成为全球超声医学影像设备规模最大的单一市场。从销量上来看，据统计，2016年我国超声医学影像设备销量为2.8万台/万套，预计2022年增长至6万台/万套，预计年均复合增速高达13.4%，远高于预期全球市场增速。
资料来源：祥生医疗招股说明书，华经产业研究院整理
从市场规模来看，据统计，2019年中国超声医疗影像设备市场规模为110亿元，同比上涨5.77%，年均复合增长速度为9.45%，增速快于全球。
资料来源：中国医学装备协会，华经产业研究院整理
四、超声医疗影像设备行业竞争格局
从全球超声医疗影像设备行业竞争格局来看，全球范围内，医用超声设备以通用电气、飞利浦、东芝等公司为主，国产设备所占份额较少，2017年迈瑞仅占全球5%份额。 据统计，2017年全球市场CR5占比75%，分别是通用电气占比25%，飞利浦占比20%，东芝占比12%，日立占比10%，西门子占比8%，中国企业迈瑞医疗占比5%，排名第六。
资料来源：公开资料整理
从中国竞争格局来看，我国超声医学影像设备行业起步较晚，但经过多年发展，已形成专业门类齐全、基础技术过硬的产业体系。2018年起，中国市场销售金额、数量均超越美国、日本，已成为全球最大的超声医学影像设备消费市场。据统计，2019年中国企业迈瑞医疗国内市场份额占比18%，排名第一，国产设备以其价比优势逐步抢占进口份额。
资料来源：公开资料整理
五、超声医疗影像设备未来发展趋势
国产高端超声替代待发力：高端市场份额占比最大，迈瑞的高端彩超已经开始放量，打破进口垄断局面，2018年开立新推出的高端彩超也将发力；中端市场扩容，国产替代红利多。
未来行业发展趋势：
1、由于新冠疫情的影响，2020年国家财政仍然有压力，但我们认为国家对医疗体系的投入将加大：在2月21日和3月4日的政治局会议中分别指出了要推动医疗设备加快发展、加大公共卫生服务和应急物资保障领域的投入，因此我们认为未来国内医院的建设进度有望提速。疫情暴露出了我国在应对这种重大疫情时疾控体系的不足，这其中主要表现在二、三级医院重症监护设备的严重不够。另外，此次疫情中对便携式超声的需求非常大，而暂时抑制了台式彩超的需求。我们认为未来也会加大对ICU、传染科等科室基础设施、医疗设备的投入。
2、民营医院的监管变严是长期趋势，规范化发展后需求将释放，体检需求将会反弹：监管变严从中长期来说利好民营医院的发展，能够将一些不法民营医院踢出序列，有序的医疗环境能增加诊疗人次；民营医院作为公立医院的重要补充，受到国家政策的鼓励和支持，在医疗需求持续保持增长的情况下，预计民营医院的关店情况在未来会有所好转，对医疗设备采购需求也会回升。普通居民在此疫情中对健康日益重视，将有助于体检需求长期而持续地释放。
资料来源：国家卫健委，华经产业研究院整理
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